المواصفات الفنية

 اسم:أمبولةتسريب معقم 

نموذج:أكون-0.36(360 لتر

1.Gعام

تم تصميم وتصنيع جهاز التعقيم من سلسلة AM هذا بدقة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP). وقد اجتاز معيار إدارة الجودة ISO9001.

يُستخدم هذا الجهاز المعقم لتعقيم المنتجات الصيدلانية مثل منتجات الحقن في الأمبولات والقوارير.

سيتم إجراء اختبار التسرب باستخدام الماء الملون للكشف عن تسرب الأمبولات.

وأخيراً، يتم غسل المنتجات بالماء النقي الذي يتم ضخه عبر مضخة المياه والدش من الفوهة العلوية لتنظيفها.

2.Sالمقاس& Uالمرافق

3.Sميزات الهيكل والأداء

Sغرفة التعقيم:يتكون وعاء الضغط الخاص بجهاز التعقيم من حجرة مزدوجة الجدران. الحجرة الداخلية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L المصقول بلمسة نهائية عاكسة (Ra δ 0.5 ميكرومتر) لضمان إمكانية تنظيفها وتعقيمها ولزيادة مقاومتها للتآكل.

تتكون الطبقة العازلة منالألومنيوم سيليكاتما هي أفضل مادة عازلة؟ والجهاز مستطيل الشكل، وله غطاء مزخرف من الفولاذ المقاوم للصدأ.

الأبواب:صُمم جهاز التعقيم بالبخار ليكون من النوع الذي يسمح بمرور الهواء. الأبواب من النوع المفصلي وتُغلق تلقائيًا بالهواء المضغوط.

إن مانع تسرب الباب من النوع القابل للنفخ، ويتم ضغطه بالهواء المضغوط، ويمكنه تحمل درجة حرارة وضغط الحجرة.

● لا يمكن بدء دورة التعقيم إلا بعد إغلاق الباب وقفلها بالكامل.

●Sيتم التزويد بالهواء المضغوط من الدرجة المستخدمة في الأجهزة: بفضل المقطع العرضي الخاص، لا يمكن لسائل الضغط أن يتسرب باتجاه حجرة التعقيم، مما يؤثر على تعقيم الحجرة ومحتوياتها.

●No الفراغ: بفضل المقطع العرضي المصمم خصيصًا والخصائص الميكانيكية لمادة الحشية (مطاط السيليكون)، يمكن فتح الباب ببساطة عن طريق تفريغ سائل الضغط، حيث يؤدي ذلك إلى انكماش الحشية بشكل موحد في مكانها.

● صيانة بسيطة: لا يلزم التشحيم الدوري أو الصيانة، باستثناء التنظيف العادي للأسطح وإزالة أي أجسام غريبة قد تكون محصورة بين الحشية والباب؛

● السلامة: تعمل أجهزة التعشيق الكهروميكانيكية والإلكترونية، التي يديرها جهاز التحكم بالعملية، على منع فتح الباب إذا كان الحشية لا تزال مضغوطة و/أو إذا كانت هناك ظروف تشكل خطرًا على المشغل و/أو الحمولة.

نظام الأنابيب:يتكون من صمامات هوائية، ونظام تفريغ، ومضخة مياه، وما إلى ذلك.

●صمام:الصمامات المستخدمة من النوع الهوائي. وقد أتاحت عشر سنوات من الخبرة في تصميم هذه المكونات للتطبيق المحدد تحسين حلول النظام المتعلقة بالنظام الهيدروليكي، مما يوفر حلولاً تتميز بأبعاد صغيرة، ووظائف مثالية، وصيانة سهلة وبسيطة.

● مضخة الماء: تتصل بفوهة مثبتة أعلى الحجرة لتشكيل جهاز رش للتبريد والتنظيف. تضمن هذه المضخة توحيد درجة الحرارة وتبريد الأمبولات وتنظيفها بسرعة.

● مضخة التفريغ: تستمر مضخة الحلقة المائية في سحب الماء من خلال مدخل قابل للتعديل حتى

أثناء مرحلتي حقن البخار والتعقيم، يُطلق البخار حرارةً عن طريق التكثيف، وبالتالي يُطلق حرارة كامنة. ومن خلال التصريف المستمر للمكثف المتكون في الحجرة عبر صمام ذي مقطع عرضي صغير، يتم ضمان حالة ديناميكية تسمح بضبط درجة حرارة التعقيم بشكل أكثر انتظامًا (غير مباشر)، مما يؤدي إلى فروق طفيفة للغاية في درجات الحرارة ويمنع تراكم المكثف وأي غازات غير قابلة للتكثيف موجودة في البخار داخل الحجرة.

نظام التحكم:وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة + واجهة مستخدم رسومية + طابعة دقيقة + مسجل بيانات.

●عندما يتعطل جهاز التحكم الآلي في الظروف، يقوم جهاز الأمان بجعل ضغط التعقيم الداخلي آمنًا في ضغط الغلاف الجوي إلى الخلف، ويسمح بفتح باب التحميل.

● من أجل الصيانة والاختبار واحتياجات الطوارئ، يمكن إتمام التشغيل اليدوي من خلال استخدام أدوات التحكم في الوصول.

● نظام التحكم الرئيسي: كلمة مرور من 3 مستويات. يمكن للمسؤول تعيين اسم المستخدم (المهندس والمشغل) وكلمة المرور.

● شاشة لمس: تعرض معلمات عملية العمل وحالة دورة التعقيم، مما يجعل التشغيل مريحًا. يمكن للمهندس تعديل المعلمات، بما في ذلك درجة الحرارة والوقت واسم البرنامج وعدد مرات التفريغ، إلخ.

4.Pتدفق العملية

نظام التحكم في جهاز التعقيم بالبخار مع خاصية التشغيل التلقائي الاختياريةعمليةأو دليل المستخدمعملية.

الدورة 1- زجاجأمبولةوقارورة التعقيم –115°م / 30دقيقة أو 121 درجة مئوية / 15 دقيقة

تحميل→تفريغ الحجرة→التدفئةوالتعقيم→التبريد (رش الماء النقي)→Dالكشف عن تسرب الأمبولات(بواسطة الغرفة vأكومايز أو ماء ملون)→الغسيل (رش الماء النقي)→نهاية.

قائمة التكوين