المواصفات الفنية

 اسم:أمبولةتسريب معقم 

نموذج:أكون-0.36(360 لتر)

1.Gعام

صُمم جهاز التعقيم من سلسلة AM وصُنع بدقة وفقًا لمعايير GMP التقنية، واجتاز معيار تأهيل إدارة الجودة ISO9001.

يستخدم هذا الجهاز لتعقيم المنتجات الصيدلانية مثل منتجات الحقن في الأمبولات والقوارير.

سيتم إجراء اختبار التسرب عن طريق لون الماء للكشف عن تسرب الأمبولات.

وأخيرا، الغسيل بالماء النقي، الذي يتم ضخه من خلال مضخة المياه والدش من الفوهة العلوية لتنظيف المنتجات.

2.Sايزي& يوتيليتيز

3.Sميزات الهيكل والأداء

Sغرفة التعقيم:يتكون وعاء الضغط الخاص بالمعقم من غرفة ذات جدار مزدوج. الغرفة الداخلية مصنوعة من SS316L ذات النهاية المرآة (Ra δ 0.5 µm) وذلك لضمان إمكانية تنظيفها وتعقيمها ولزيادة مقاومتها للتآكل.

الطبقة العازلة مصنوعة منالألومنيوم سيليكاتوهي أفضل مادة عازلة، والمعدات مستطيلة الشكل، ولها غطاء تزييني من الفولاذ المقاوم للصدأ

الأبواب:صُمم جهاز التعقيم الأوتوماتيكي ليكون من النوع الذي يمر عبره الهواء. أبوابه مفصلية وقفل هوائي أوتوماتيكي.

ختم الباب هو من النوع القابل للنفخ، ويتم ضغطه بالهواء المضغوط، ويمكنه تحمل درجة حرارة الغرفة والضغط.

● لا يمكن بدء دورة التعقيم إلا بعد إغلاق الباب وقفله بالكامل.

●Sالتزويد بالهواء المضغوط بدرجة الأجهزة: بفضل المقطع العرضي الخاص، لا يستطيع سائل الضغط الهروب نحو غرفة التعقيم، مما يعرض تعقيم الغرفة ومحتوياتها للخطر.

●Nالفراغ: بفضل المقطع العرضي المصمم خصيصًا والخصائص الميكانيكية لمادة الحشية (المطاط السيليكوني)، يمكن فتح الباب ببساطة عن طريق تفريغ سائل الضغط، حيث يؤدي هذا إلى سحب الحشية بشكل موحد إلى مقعدها.

● صيانة بسيطة: لا يتطلب الأمر أي تشحيم أو صيانة دورية، باستثناء التنظيف العادي للأسطح وإزالة أي أجسام غريبة قد تكون عالقة بين الحشية والباب؛

● السلامة: تمنع أقفال الأمان الكهروميكانيكية والإلكترونية التي يديرها وحدة التحكم في العملية فتح الباب إذا كانت الحشية لا تزال تحت الضغط و/أو إذا كانت هناك ظروف تنطوي على خطر على المشغل و/أو الحمل

نظام خطوط الأنابيب:وهو يتكون من صمامات هوائية، ونظام فراغ، ومضخة مياه، وما إلى ذلك.

●صمام:الصمامات المستخدمة هي من النوع الهوائي. وقد أتاحت خبرة عشر سنوات في تصميم هذه المكونات لتطبيقات محددة تحسين حلول الأنظمة المتعلقة بالنظام الهيدروليكي، موفرةً حلولاً تتميز بأبعادها البسيطة، ووظائفها المثالية، وسهولة صيانتها.

مضخة الماء: متصلة بفوهة مثبتة أعلى الحجرة لتكوين جهاز رش للتبريد والتنظيف. تضمن هذه المضخة ثبات درجة الحرارة وتبريد الأمبولات بسرعة وتنظيفها.

●مضخة التفريغ: تستمر مضخة حلقة الماء في الشفط من خلال مدخل قابل للتعديل حتى

خلال مرحلتي حقن البخار والتعقيم. يُطلق البخار الحرارة عن طريق التكثيف، مُطلقًا بذلك الحرارة الكامنة. وبالتصريف المستمر للمكثف المتكون في الحجرة عبر صمام ذي مقطع عرضي صغير، يتم ضمان حالة ديناميكية تسمح بضبط أكثر اتساقًا (غير مباشر) لدرجة حرارة التعقيم، مما يؤدي إلى فروق دقيقة للغاية في درجات الحرارة ويمنع تراكم المكثف وأي غازات غير قابلة للتكثيف موجودة في البخار داخل الحجرة.

نظام التحكم:PLC+ HMI + طابعة صغيرة + مسجل بيانات.

●عند فشل وحدة التحكم التلقائية في الظروف، يقوم جهاز الأمان بتعقيم سلامة الضغط الداخلي في ضغط الغلاف الجوي إلى الجزء الخلفي من الدولة، ويسمح بفتح باب التحميل.

●من أجل تلبية احتياجات الصيانة والاختبار والطوارئ، يمكن إجراء التشغيل اليدوي من خلال استخدام أدوات التحكم في الوصول لإكماله.

●نظام التحكم الرئيسي: كلمة مرور من 3 مستويات. يمكن للمسؤول تعيين اسم المستخدم (المهندس والمشغل) وكلمة المرور.

●شاشة تعمل باللمس: تعرض معلمات عملية العمل وحالة دورة التعقيم، التشغيل مريح. يمكن للمهندس تعديل المعلمات، بما في ذلك درجة الحرارة والوقت واسم البرنامج وأوقات التنظيف بالمكنسة الكهربائية وما إلى ذلك.

4.Pتدفق العملية

التحكم في الأوتوكلاف مع التشغيل التلقائي الاختياريعمليةأو يدويعملية.

الدورة 1- زجاجأمبولةوقارورة التعقيم –115°م / 30دقيقة أو 121 درجة مئوية / 15 دقيقة

تحميل→تنظيف الغرفة بالمكنسة الكهربائية→التدفئةوالتعقيم→التبريد (رش الماء النقي)→Dكشف تسرب الأمبولات(بواسطة الغرفة الخامسةأكيوميز أو لون الماء)→الغسيل (رش الماء النقي)→نهاية.

قائمة تكوين