حلول لإدارة المعدات الصيدلانية ومشاكل الصيانة

1-(3)

(1) تطبيق "طريقة هندسة القيمة" لشراء المعدات ، الإجراءات المحددة هي كما يلي. متطلبات واضحة ، تحديد واختيار المعدات وشرائها - معلومات المؤسسة المستهدفة (تشمل المعلومات: سياسة التشغيل ، هدف الإدارة ، مقياس الإنتاج وحالة الإدارة ، وما إلى ذلك) - تم تحليل المنتج المستهدف ، وتحليل المنتجات المستهدفة بدقة ، وهي تصنيف الوظيفة ، وظيفة محددة وواضحة ، بعد ذلك ، تحليل وظيفة المعدات ودرجة المطابقة للطلب الفعلي ، مع الأخذ في الاعتبار فرز التركيز الوظيفي والعملي للمعدات) - مخطط التقييم (من خلال مناقشة المجموعة ، والخبراء الاستشاريين ، وتحليل الأساليب الأخرى حول المزايا والعيوب من المعدات لإجراء تحليل التكلفة ، وبعد ذلك ، لدمج الكائن الرئيسي ، والفرز) ، وتحديد هدف الاختيار والشراء.

(2) تركيب وقبول المعدات الصيدلانية. بدقة وفقًا لمتطلبات GMP وإجراءات التشغيل ذات الصلة لتركيب المعدات الصيدلانية وقبولها. يشمل المشاركون: الإنتاج ، والهندسة ، والطاقة ، وضمان الجودة ، وخبراء من الخارج. العملية المحددة هي: تأكيد التثبيت ، تأكيد العملية. QA مسؤولة عن التفتيش والتحقق من مشروع GMP والتدقيق والتحقق.

(3) بناء المعلومات. وفقًا للدليل الفني للمعدات و GMP ، استشر الخبراء المعنيين ، وقم بتجميع جدول صيانة المعدات والدليل الفني ، وسجل بالتفصيل بيانات الصيانة السابقة وطرق الصيانة وتأثيرات الصيانة ، وذلك لتعزيز المعلوماتية وتوحيد إدارة المعدات الصيدلانية و أعمال صيانة.

(4) تطبيق نظام الدورتين. نظرًا لأن إدارة المعدات الصيدلانية تتميز باحترافية قوية ومشكلات معقدة ومجموعة واسعة من المجالات ، فضلاً عن مفاجأة وإخفاء أعطال المعدات ، فإنها تتطلب منا إنشاء عملية سريعة وفعالة وآلية استجابة ومعالجة الأعطال في الوقت المناسب. ملخص الورديات (يشير إلى استخدام 10 دقائق قبل الذهاب إلى العمل كل يوم ، لتلخيص ومناقشة 1 د قبل العمل وخطة العمل لهذا اليوم) والاجتماع الأسبوعي للقسم (التفتيش ، مراجعة الأداء هذا الأسبوع ، هذا الأسبوع لمناقشة المشاكل الرئيسية ، ناقش الحل ، ووضع خطة عمل الأسبوع المقبل) ، والتي يمكن أن تعزز بشكل فعال توحيد العمل ، لها أهمية كبيرة لتقليل الخطر الأمني ​​الخفي.


الوقت ما بعد: 27 فبراير 2020